近年来,以放射外科为代表的精准放疗新技术不断取得重要进展。在抗癌战场中,精准放疗越来越被寄予厚望,庞大的放射外科治疗需求亟待释放。
7月22日,百洋医药集团与放射外科手术机器人全球龙头企业ZAP Surgical签署重磅战略合作协议,合作涵盖股权投资、ZAP核心产品ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等内容。双方将共同推动精准放疗在全球范围内的普及,成为全球放疗市场的重要核心力量。
“作为一家美国企业,我们非常看重中国的广大市场,而百洋医药集团对中国医疗市场的深刻理解和卓越的产业化实力正是我们所需要的,能有效帮助ZAP-X缩短在中国市场本土化的时间。”在签约仪式现场,ZAP Surgical创始人兼CEO约翰·艾德勒先生谈及了选择与百洋合作的原因。
“最重要的是,百洋不是只把ZAP-X看作一个器械产品,而是认同我们的技术先进性,愿意投资一个放疗领域最领先的创新技术。并且,双方以病人为中心的信念高度一致,我们迫切希望创新技术能惠及更多患者、优化医疗场景。”他说。
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全球首创自屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
重新定义放射外科
当前,精准放疗的发展势头迅猛。
据弗若斯特沙利文数据,以收入计算,2022年中国精准放疗市场规模为410亿元,预计2026年将达741亿元,2022-2026年的复合年增长率达15.9%。2022年中国精准放疗市场约占中国放疗市场的74.0%。
其中,立体定向放射外科治疗(Stereotactic Radiosurgery,SRS)具有单次照射剂量大、照射次数少、高精度、边缘剂量下降快的特点,已逐步发展为治疗颅内肿瘤、血管和神经病变的重要手段。
市场上目前的主要SRS设备有伽玛刀、射波刀CyberKnife、太极刀等,赛道主要竞争者包括医科达、安科锐、瓦里安、国内的大医集团等。
尽管SRS治疗已经取得较大突破,但在临床应用中,如何进一步提高精准放疗的精确度,最大限度减少对正常组织的辐射损伤,并让更多患者能够接受治疗、从中获益,仍是放疗领域亟待解决的关键课题。
ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的问世,则有望带来新的突破。凭借独特的创新技术,ZAP-X多维提升了放疗设备的精准性、安全性和舒适度。
ZAP-X创造性地将现代直线加速器与自屏蔽辐射结构结合,设备易于操作,且无需建造成本达千万的传统辐射屏蔽设施,从空间层面极大提高了放射治疗的普及可能。
球形屏蔽结构内安装了2个夹角为45度的可转动环形轨道,和可以实现三自由度摆动的治疗床。在二者的共同作用下,设备能够提供260多个射线照射角度,轻松实现非共面放疗。
最为核心的是,ZAP-X采用改良的准直器,可将射线精确集中在肿瘤靶标区域,提高靶区治疗效果的同时,进一步降低了周围正常组织的辐射剂量,缩短患者治疗时间。
此外,ZAP-X还有一个显著优势,即具备实时图像引导和实时剂量检测功能,实时稽核每个治疗束的射线剂量和打击位置,精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差,设备会立即紧急停止设备运作,最大程度地保证治疗的无创、安全和有效。
2018年,ZAP-X获得中国创新医疗器械特别审批程序,其后在解放军总医院装机进行临床试验研究。去年6月,ZAP-X正式在中国获批上市。
目前,ZAP-X在全球主要市场均有布局,已进驻美国、西班牙、法国、日本等多国尖端医疗机构。对于在中国市场的开拓,约翰·艾德勒也颇有信心。在签约仪式现场,他谈到:“ZAP-X展示出的创新性、临床效果以及更便捷、更有经济价值的特性,将给患者提供一个新选择。当前,中国医疗产业发展迅速,通过与百洋医药集团的合作,我们有信心共同推广这项新技术。”
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高端器械矩阵再获一员猛将
百洋助力放疗技术革新
在中国,放疗市场正迎来新的机遇期。与发达国家相比,中国放疗设备人均保有量较低。伴随癌症患者的增长及医疗技术的发展,放疗需求进一步释放。在此背景下,国家层面也在不断推进放疗设备配置。
根据国家卫健委此前公告,“十四五”期间,全国规划配置重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备及常规放射治疗类设备总计超两千台。其中,部分甲类放射治疗系统调整为乙类管理,在配置使用方面进一步“松绑”,释放了积极信号。
今年3月发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案行动方案》中也明确,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
百洋在放疗领域早有深度布局。据介绍,其此前投资孵化的国内首台X波段4π智能机器人放疗系统可用于全身放疗与房颤无创治疗,与此次达成合作的ZAP-X在临床应用上功能互补,有望在精准放疗领域形成合力,重新定义中国放疗市场,并形成国际竞争力。
百洋医药集团董事长付钢指出,百洋医药集团是“产业投资人”,除了资金,还能为创新企业提供临床研究、专利申请、注册申报、规模化生产、商业化等产业资源支持。“我们希望培育能真正优化医疗场景的项目,所以我们投的都是有技术壁垒和临床价值的源头创新。ZAP Surgical就是一个让我们振奋的项目。”他说。
相比于其他领域,脑肿瘤的治疗难度较大。很多肿瘤的生长位置隐匿,手术的可操作空间狭窄、难度高,容易损伤正常脑组织,带来脑水肿等副作用。临床中,尚存在庞大的脑肿瘤诊疗需求未被有效满足。
而ZAP-X作为颅颈立体定向放射外科的专用设备,其包括射束能量、源轴距、剂量分布、非共面治疗技术等在内的所有特征,均为实现精准放射外科治疗而设计。相较于兼容多种放疗模式或以全身为目标的放疗设备,更能满足颅脑放射治疗的特殊要求,是契合临床诉求的前沿创新产品。
此外,付钢先生还分享道,百洋选择投资、合作最看重三点。除了创新项目能在技术层面建立一定的瓶颈壁垒,做到别人做不到的事,还要“发心正,最终目的是治病救人、优化医疗场景;以及要有勇气,勇敢面对不确定性,遇到困难不退缩。而ZAP Surgical与百洋的理念高度契合”。
据了解,高端医疗器械是百洋医药集团投资聚焦的三大价值赛道之一。面对国内器械研发相对滞后、部分关键技术存在“卡脖子”问题的现状,百洋洞察底层逻辑,致力于突破技术瓶颈,推进医疗器械革新发展。截至目前,百洋在全磁悬浮人工心脏、医用电子直线加速器、核医学SPECT/CT、超声用电磁导航设备等领域都取得了积极进展。
创新是医药市场发展不变的要义。在尖端技术的持续革新之下,医药健康产业正在经历深刻变革。而突破的一切大前提,是对患者生命健康的关怀与帮助,正如百洋医药集团的企业使命“以科技创新优化医疗场景”一样。全球医药健康领域有识之士仍将在这条道路上不断前行。