MASLD,这个刚刚更名的“无声杀手”,正悄然改变全球肝病诊断格局。
全球约有30%的人群受到 MASLD(代谢功能异常相关脂肪性肝病)影响。
随着病情进展,不少患者会演变为更严重的 MASH(代谢功能异常相关脂肪性肝炎),甚至引发晚期肝硬化,严重威胁生命。
然而,长期以来,MASLD 的筛查手段滞后,诊断路径复杂。活检等侵入性方式让早筛难以普及,众多潜在患者长期处于“沉默进展”的高风险状态。
这一次,诊断巨头罗氏率先交出一份答案。
近日,罗氏宣布推出全新血液检测产品——Elecsys PRO-C3,专为 MASLD 相关的肝纤维化检测设计,仅需 18 分钟即可完成检测,运行于其成熟的 cobas e 平台。
更重要的是,这项检测搭配临床算法 ADAPT 评分,能够为医生提供患者肝纤维化程度的快速、准确分级,显著提升临床决策效率。
“Elecsys PRO-C3 检测解决了肝纤维化早期诊断和管理中的关键痛点。”
——罗氏诊断全球 CEO Matt Sause
这款检测不仅精准,还足够“聪明”。
其核心生物标志物 PRO-C3,即 III 型胶原蛋白 N 端前肽的新表位片段,是肝纤维化早期释放入血的重要指标。
借助 ADAPT 评分算法,医生可以结合 患者年龄、糖尿病状态、血小板数量 等多项参数,对纤维化程度进行清晰分级:
中度纤维化
重度纤维化
晚期肝硬化
清晰的分级系统,让疾病风险一目了然,助力个性化治疗干预。
值得关注的是,罗氏计划于年内上线 ADAPT 评分自动化软件,将进一步减轻医生计算负担,提升临床效率。
这一检测由罗氏与 Nordic Bioscience 联合开发,搭载先进免疫分析技术,为全球肝病筛查提供了一个更早、更便捷的窗口。
这一时机也尤为关键。
2024年3月,美国 FDA 首次批准MASH治疗药物
Rezdiffra(resmetirom) 上市,标志着 MASLD/MASH 正式进入“可干预”阶段。
在药物即将普及的当口,罗氏以检测先行,精准对接治疗趋势,卡位行业“黄金入口”。
从“无声杀手”到“精准可控”,MASLD 的临床管理正迎来变革拐点。
Elecsys PRO-C3 不仅是一项技术创新,更是一位覆盖全球三分之一人群的健康守门人。
肝病筛查的未来,从这一刻开始加速。