我国是世界上乙型肝炎病毒 （HBV）感染负担最大的国家，约有8100万HBV携带者，其中约2800万为需要治疗的慢性乙肝患者[1]。丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）和HBV合并或重叠感染引起的一种肝脏疾病。与单独感染HBV相比，重叠感染HDV会加速发展为肝硬化和肝衰竭，并且具有更高的肝癌风险[2]。由于我国慢性乙肝患者众多，HDV的绝对感染人数居全球第一[3]，对慢性乙肝患者进行HDV筛查具有重要的意义。
1）对于慢性乙肝患者，可对所有乙肝表面抗原（HBsAg）阳性的患者进行抗HDV抗体血清学检测，这是扩大HDV诊断并促进护理衔接的首选方法。
2021年10月，亚辉龙与北京大学庄辉院士团队合作建立北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室，旨在为创建全球一流的传染性病毒学检测及相关评价技术，以解决病毒性传染病。在HDV检测方面，双方合作研发了抗HDV IgG抗体检测试剂盒及HDV RNA核酸定量检测试剂盒，相关成果已申请专利。
近期，北京大学基础医学院庄辉院士团队联合北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室在《中华检验医学杂志》发表了《化学发光法丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂性能评价》[4]、《国产丁型肝炎病毒核酸检测试剂的性能评估和初步临床应用》[5]两项研究，对亚辉龙HDV相关产品的性能进行了详细报道。
研究指出[4]，亚辉龙的抗HDV IgG试剂（化学发光法）对临床样本检测的特异度和正确率均为100%，表现出与商品化试剂一致的符合率，可用于HBsAg阳性样本中抗HDV IgG的筛查。同时，亚辉龙的HDV RNA试剂也表现出较好的特异性、准确度、精密度和较宽的线性范围，灵敏度达到国际同类型试剂的水平，适用于8种基因型HDV的定量检测[5]。
