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三类证!获批! IVD新品!
分类: 获证>
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2024-06-14
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【新品喜讯】

芝友医疗FISH产品线再获三类证新成员!武汉友芝友医疗自主研发生产的“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得III类医疗器械注册证(国械注准20243401108)。


芝友医疗快杂FISH平台利用寡核苷酸探针技术(Oligo-FISH),摆脱了传统BAC克隆的技术限制,不仅高质量的实现了「1-2h」快速FISH杂交实验,同时支持小区间高分辨率特异探针的定制化服务。



整体方案

FISH全生命周期管理


从临床需求的角度出发,芝友医以“更快速”“自动化”为关键词,提供临床实验所需的「前处理试剂盒+自动化设备+快杂探针组合」的整体解决方案,全产品线已获得近200项NMPA注册证和欧盟CE认证,产品性能优越、合规合法。



芝友医疗

助力精准医疗高速、高质量发展





武汉友芝友医疗科技股份有限公司(简称“芝友医疗”)成立于2011年7月,以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命,力争成为个体化医学领域的龙头企业,打造实现自我价值和回馈社会的卓越平台。


公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、荧光原位杂交FISH、循环肿瘤细胞CTC检测、化学发光等多种技术平台,自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品,指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品,荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品,为精准医疗提供临床诊断依据,持续助力精准医疗高速、高质量发展。






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