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肝功集采三问

分类：国家政策>

2025-05-06

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4月25日，江西医保局发布消息，关于征求《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购延期采购工作方案（征求意见稿）》意见的公告。截止时间是4月30日，相信很多企业已经提交。

其实在征求意见稿发布之前，江西医保局已经牵头召开了企业座谈会，针对肝功延期采购的情况进行了初步计划公布。

今天我们聊聊关于生化试剂集采相关的问题。

报量完成情况

我想这个问题大家都比较关心，所谓带量采购，就是量价匹配。尽管IVD的带量采购本身就是降价不带量，但联盟承诺分配给企业的采购量，在第一个采购周期结束的时候，是应该公布一下。

因为这关系到下一个采购周期的报量，也关系到量和价格的关联关系。当然，在座谈会的时候，江西医保局公布了本省肝功生化类检测试剂完成情况：

肝功第一年：

毫升组协议采购量4348万，实际采购量4879万，完成112%

测试组协议采购量3154万，实际采购量4366万，完成126.4%

肝功第二年：按时间进度为75%

毫升组协议采购量3536万，实际采购量3278万，完成92.7%

测试组协议采购量3460万，实际采购量4319万，完成124%

但这些只是宏观层面，具体每个厂家产品、不同品规报量和完成情况到底如何，我想不应该成为一笔糊涂账。而且这只是江西省一个省的情况，联盟其他省份执行到底如何，也没有具体回复，只讲到本省情况。

这是联盟采购，不仅仅是江西医保局的事情。当时的文件明确：采购周期内，医疗机构应优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。

还有一个情况，就是线下采购非中选产品的情况，也应该公布。否则延期进行报量，和实际执行没有关系，报量的意义又何在。

当然，每个省份对于集采产品和非集采产品的采购有相应的约定，但是否完成，或者线下采购量是否合理，谁也不知道。

未中选产品增补规则

相信这一条是大家关注的焦点，早在座谈会的时候，其实已经放出风来了。既往有集采中选价的企业，参考联盟带量采购中选价，既往无集采中选价的企业，既未参与江西医保局牵头的23省联，也未参与京津冀3+N联盟。仍然按当时的最高有效申报价的0.6倍进行约束，实际上会产生最高中选价格。

这里面有个悖论，就是如果江西肝功未中选或未参与，可以理解，毕竟第一次联盟采购，规则不熟悉，掉标或弃标情有可原。

但京津冀的3+N联盟，也没有参与，或者未中选（掉标企业也是一大堆），这就不是单纯不熟悉规则的问题。

如企业未参与任何联盟集采，说明该企业重点不在这里，或者准备放弃这块市场，是一种对集采的消极行为，也可以说是对抗行为。

而对于这样的企业，联盟给出的增补条件，是不高于最高有效申报价的0.6倍进行增补。

好熟悉的措辞，这是A组拟中选规则二的定义：按“拟中选规则一”未能中选的 A 组企业，承诺向全联盟供应产品且其申报价格不高于最高有效申报价格 0.6 倍，增补为拟中选企业。

而A组企业的定义：按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，承诺满足全联盟地区全部采购需求且全联盟累计意向采购量前70%或任一联盟省份累计意向采购量前70%的企业进入A组，其他企业进入B组。

一家不愿意参与任何联盟带量采购的企业（当然理论上也存在新获得注册证的企业，但似乎不存在），给出增补中选价格是带量采购的最高价，也高出当时A组中选的最高价格。

可以不联动平台挂网的最低价，但似乎也没必要是最高价吧。

这样的规则，不知道A组中选企业作何感想？当然，如果这些目标企业，仍然不来参与，联盟采购办公室又作何感想？

未中选产品增补规则

这里面有个悖论，就是如果江西肝功未中选或未参与，可以理解，毕竟第一次联盟采购，规则不熟悉，掉标或弃标情有可原。

但京津冀的3+N联盟，也没有参与，或者未中选（掉标企业也是一大堆），这就不是单纯不熟悉规则的问题。

如企业未参与任何联盟集采，说明该企业重点不在这里，或者准备放弃这块市场，是一种对集采的消极行为，也可以说是对抗行为。

而对于这样的企业，联盟给出的增补条件，是不高于最高有效申报价的0.6倍进行增补。

可以不联动平台挂网的最低价，但似乎也没必要是最高价吧。

这样的规则，不知道A组中选企业作何感想？当然，如果这些目标企业，仍然不来参与，联盟采购办公室又作何感想？

解决设备问题

由于生化试剂的特殊性，在第一次带量采购中，就区分了封闭和开放的规则。但整体来讲，生化平台属于开放平台，这不取决于试剂，而是取决于仪器。

就像当时设置毫升和测试包装一样，毫升和测试之间，不能用一个换算公式解决两个单位之间的问题一样。

生化试剂带量采购后，在执行阶段，我想每个厂家都遇到这样的问题：

报量A司的产品，但由于平台更换，需要采购B司的试剂；