近日，天隆智造家族又添新成员，自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）通过国家药监局三类注册！该试剂为天隆科技牵头承担的“十四五”国家重点研发计划的战略性转化产品之一，此次为优先通过NMPA审批，获准上市。

产品特点

该试剂基于荧光PCR技术平台，可定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，助力HCV感染的早发现、早治疗，为肝脏健康保驾护航！

检测灵敏：检测下限低至12IU/mL，尤其适合低病毒载量患者。

定量精准：定量范围20IU/mL-1.0×10⁸IU/mL，能有效指导精准诊疗。

型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，避免漏检。

结果可靠：内标质控参与提取，并有dUTP +UNG 酶防污染措施，避免假阴性及假阳性。

临床意义

（1）隐匿性丙肝或低病毒载量患者的早期发现，避免漏诊。

（2）抗病毒治疗起点及停药时机的准确判断。

（3）治疗效果的监测评估，降低耐药或复发风险。

（4）预测疾病进展和预后，评估肝纤维化和肝硬化风险。