首页 > 资讯列表 > 资讯详情
国家药监局:一大外企试剂召回
分类: 国家政策>
|
2025-02-25
|
14次阅读
|
转载 https://mp.weixin.qq.com/s/wbrygKKZUHVSfGnTB9ujpA

2月21日,富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)主动召回富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司报告,由于特定批号产品对低浓度区域样本测定值存在偏高倾向的原因,生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)μTASWako PIVKAⅡ(国械注进20163402602)主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



附件:医疗器械召回事件报告表