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2024年获批70款呼吸道检测产品，核酸赛道最卷！

分类：学术交流>

2024-12-16

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据IVD从业者网统计，2024年1月-10月，国家药监局共批准了国内外441款三类IVD产品上市，其中呼吸道赛道是今年的拿证的大热门，共计有70款产品获得批准上市。

获批的70款呼吸道检测产品中，核酸检测试剂占比最高，达到了50%（35款），胶体金占比23%（16款），化学发光占比16%（11款），乳胶法8%（6款），免疫层析2款。

呼吸道核酸检测赛道最卷，共有35款产品获得批准，其中新冠核酸检测试剂盒重新注册和续证的占比最大，共有8款产品，随着新冠检测进入冷静期，国内外新冠检测需求量大幅度下降，但从产品注册角度来讲，没有新冠产品和有新冠产品在临床推广上的意义还是不一样的，因此新冠依旧是拿证和续证热门，也在情理之中。呼吸道赛道下证如下“饺子”，其中核酸检测赛道最卷，拿证这么多，市场到底做的怎么样呢？从目前我们掌握的信息来看，市场做的好的产品，不超过10个，大多数产品都还在持续开发和扩大市场中，不过随着呼吸道赛道的加速和变窄，在价格战之下，如何快速提高市场占有率将是呼吸道检测企业的“赛点”，让我们拭目以待！