首页 > 资讯列表 > 资讯详情
重磅出击!隆基生物毒品九合一联合检测试剂盒获证
分类: 获证>
|
2024-06-20
|
12次阅读
|
转载 https://mp.weixin.qq.com/s/l9F4MNg1rQKSW7qtfOU_tw
毒品检测

2024年6月4日,隆基生物研发的多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)通过国家药品监督管理局审批(国械注准:20243401092)。该产品用于体外定性检测人体尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、苯二氮䓬类药物代谢物奥沙西泮、安非他明。


01


一、产品信息


● 插卡型:1, 25, 40 人份/盒

● 滴卡型:1, 25, 40 人份/盒

● 尿杯型:1, 25 人份/盒


基于胶体金检测方法,结果快速直观,可应用多种场合的毒品检测。

02

二、产品优势


隆基生物研发的多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法),用于对尿液样本中多项毒品的初筛检测,具有组合方式多样一步加样检测操作简单快速产品特异性高结果直观易读的特点。

03

三、应用市场


 公安交管:毒驾、缉毒、刑侦等

 军队征兵:部分地区的入伍体检

 海关边检:人员出入境、货物清关等

● 临床系统:戒毒所、康复中心等

隆基生物



产品覆盖

传染病类、毒品类、妊娠类、优生优育类、肿瘤标志物类、心脏标志物类、炎症类、宠物疫病类


上市许可

中国NMPA、美国FDA(510K)、欧盟CE、澳洲TGA


体系认证

ISO13485、MDSAP、ISO45001、ISO14001、ISO9001


杭州隆基生物是专业从事生物原料和诊断试剂研发、生产与销售的国家高新技术企业,深耕诊断行业20年,公司一直致力于为客户提供高质量的产品和专业的技术服务。

隆基生物基于蛋白表达、抗体制备等平台,开发了各领域的抗原、抗体和分子诊断酶类原料,广泛应用于免疫层析、ELISA、化学发光、PCR等技术平台。我们的诊断试剂应用了胶体金/乳胶/荧光免疫层析技术、化学发光技术和PCR技术,产品获得了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE的上市许可,畅销全球100多个国家和地区。