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传染病联检市场“下饺子”般获证后，产品特质越来越明显，差异越来越小……

分类：厂家、产品>

2025-06-10

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自从5月30日，呼吸道病毒联检产品框框下饺子之后，呼吸道联检产品的差异越来越小，小多重在6联检测上较量门急诊检验市场，大多重在10重以上扳腕子病房检测。未来能出的看点也越来越少了，预估还有以下几个爆点：

呼吸道6联检的快速化突破，把检测时间打到30分钟以内，搭上核酸快检共识的车
10重以上的呼吸道检测产品，做POCT化，去抢呼六的市场，降维打击，市场还能进一步扩大。
其他还在补充中....

如果病毒赛道卷不动了，那我们一起看看呼吸道细菌赛道，这是一个竞争还没到红海的市场。

目前市面上获批的呼吸道细菌联检产品主要有以下7款：

（1）博奥晶典-呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

注册证号：国械注准20173401346

检测靶标：本产品用于体外定性检测人痰液提取核酸中8种临床常见下呼吸道病原菌（肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌）。

（2）百康芯-呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

注册证号：国械注准20213400496

检测靶标：本试剂盒用于定性检测有呼吸道症状的住院患者痰液中7种临床常见下呼吸道病原菌，包括：耐甲氧西林葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌。

（3）圣湘生物-六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)

注册证号：国械注准20223400597

检测靶标：本试剂盒体外定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。

（4）卓诚惠生

肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

肺炎克雷伯菌/铜绿假单胞菌/鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册证号：国械注准20253400792、国械注准20243400058

检测靶标：

用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌的核酸DNA。

本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的核酸DNA。

（5）安图生物

金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册证号：国械注准20243402323、国械注准20253400200

检测靶标：

本试剂盒用于体外定性检测痰液样本中的金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌的核酸。

本试剂盒用于体外定性检测痰液样本中的铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸。

（6）领航基因-铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）

注册证号：国械注准20253400267

检测靶标：该产品用于体外定性检测人血浆样本中铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌四种细菌核酸。

（7）伯杰医疗-六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册证号：国械注准20253401057

检测靶标：本试剂盒体外定性检测人痰液样本中的6种呼吸道病原菌核酸DNA，包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌。

从靶标上看，呼吸道细菌联检七雄的产品各有侧重，这其中肺克和铜绿是各家都会优先选择覆盖的种类，而在其他细菌的选择上，则出现了较大的差异，这也会影响未来产品的应用场景。

博奥、圣湘、卓诚、伯杰的产品之间的竞争会更加充分一些，基本都覆盖了肺克、铜绿、鲍曼、肺链、流感嗜血杆菌。

博奥晶典的产品是目前呼吸道细菌多联检中最多重的产品，达到了8重，上市也比较早，在2017年就拿证了。

百康芯的这款下呼吸道产品当年也是行业的热门产品之一，但是彼时关于呼吸道细菌核酸检测的市场还没有完全打开，后来百康芯也因为自身现金流问题而停止运营，但这款产品还是非常经典的，如果百康芯当时先拿证的是呼吸道病毒，而不是呼吸道细菌，结果会不会不一样呢？

圣湘生物的下呼六产品的设计和拿证时间，都是占尽优势，而且圣湘的两款呼六产品，组合起来就是覆盖呼吸道常见感染病原体的整体解决方案，其与京东合作的到家快检方案就采用了组合方案。

卓诚的产品，是通过两款三联检产品实现了六种细菌的检测，优势在于价格、收费方面更加灵活，同时卓诚的产品靶点设计上具有一定的优势，拥有其他企业没有的靶标。

安图生物的细菌检测产品，也是两款三联检，其中MRSA和肺克的这款产品设计，是目前MRSA检测类产品中能够设计出更贴近临床应用场景的产品组合，另外安图生物在微生物检测领域拥有主场优势，因此其细菌类核酸检测产品的布局，在未来有非常大的增长潜力。

领航基因的这款产品，是首款基于数字PCR的细菌血液检测产品，也是目前细菌七雄中唯一采用数字PCR检测技术的产品，技术、样本类型、靶标都具有非常大的产品优势。

伯杰医疗的呼六拿证，是伯杰呼吸道矩阵的重要一环，伯杰的靶点设计贴合主要流行的细菌种类，且能够在1小时内完成检测，在同类产品中优势还是比较明显的。

呼吸道细菌联检市场与病毒市场相比，体量会小很多，且临床检测意识也弱很多，竞争相对来讲并不是很充分，目前能够罗列出来的这七款产品也是各有所长，未来细菌检测市场的增长将不可避免！