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凝血检验,当下发展的六个方向
分类: 学术交流>
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2025-06-16
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凝血市场这几年发展迅速,本来是继续生免之后的又一大赛道,只是生不逢时,恰逢医保改革,集采,控费与降价。虽然集采的车轮还没有滚到凝血检测,但是控费的刺骨寒风早已经吹到了凝血领域。

怎么才能熬过体外诊断的寒冬,是所有体外诊断从业者都在思考的问题。

作为一个在凝血领域奋斗近10年的人,我时刻关注着当下凝血领域各大领头羊的一举一动。针对破卷,他们又是如何八仙过海,各显神通的,与大家分享!


聚焦高端产品,打造差异化技术壁垒

全自动凝血流水线:兵家必争之地!继希森美康,沃芬等进口厂家推出凝血流水线后,国产厂家也纷纷推出各种形式的流水线,如迈瑞MT8000,安图生物AutoCimo C6000, 赛科希德SMART-8800, 太阳生物UL-2000LAS, 九强生物GW series,众驰伟业KS66,艾科达ADX-E1,以此突破大型三甲医院,满足大客户需求。

方法学创新传世生物率先提出“光磁一体”融合技术后,帝迈,太阳,创凝等多个厂家也纷纷跟风,以尝试能否突破传统光学法或磁珠法的局限,提升特殊标本检测准确性。

特殊检测项目随着凝血七项赛道越来越拥挤,药监局可查证已超过70张,国产厂家也开始寻求特殊项目突破,开发狼疮抗凝物(LA)、抗Xa活性、血栓四项等项目,填补国产空白。


借力并购与合作,快速获取技术与渠道

并购案例早在2012年迈瑞通过收购普利生和长岛生物进入凝血诊断,但一直在市场上反响平平,直至CX9000凝血分析仪的推出才真正打开凝血诊断市场;中元汇吉6亿收购传世生物,直接获得“光磁一体”技术,加速凝血市场布局;基蛋生物也企图通过收购景川生物进入凝血市场,没想到弄得官司缠身;

战略合作希森美康与西门子全球合作,共享凝血试剂与仪器资源,巩固全球市场霸主地位;安图生物前后和积水医疗,希肯生物,普施康战略合作布局凝血市场。


从代理转型自主研发,本土化制造

如艾科达,塞力斯等进口品牌代理商转型为自主研发企业,在国内进行生产制造。


政策与市场红利:国产替代+基层下沉

国产替代窗口期目前国内凝血市场仍有80%被沃芬、希森美康、思塔高占据,但集采和医保控费推动国产品牌在各大医院渗透。

县域市场机会国产高性价比产品受益于基层医疗中心建设,覆盖二级医院及县域市场。


全球化布局与认证先行

技术输出赛科希德通过IVDR CE认证,将全自动凝血分析仪出口至土耳其、越南等新兴市场。


 捆绑试剂销售,提升长期盈利能力

流水线设备带动试剂和耗材销售,形成“仪器+试剂”闭环商业模式,通过高毛利试剂平衡仪器低价策略进入市场。


总结

技术现状:自研产品+高端流水线+特殊项目。

资本现状:并购快速补短板,合作共享资源。

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