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IVD低价中标：“价格红海”与“价值蓝海”的矛盾

分类：集采>

2025-08-12

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2025年7月，国家医保局明确提出，集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。而近基孔肯雅热试剂和HIV的中标，再一次将行业价格内卷拉回现实中来。

一、行业现状：极端低价中标的常态化与政策反内卷的矛盾

1 极端低价中标的常态化趋势

2025年以来，体外诊断（IVD）行业的价格竞争已达到前所未有的激烈程度，一系列令人咋舌的低价中标案例不断刷新市场认知。

在江西省糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中，离子微量元素产品报出了0.03元/人份的全场最低价。这一价格较集采前的市场价格降幅超过90%，创下了IVD行业新的价格低点。

更为惊人的是，近期基孔肯雅热核酸检测试剂的采购中，1.48元/人份的单价中标，总价29.6万元，而该项目原预算高达280万元。这一价格甚至低于部分同类产品生产成本，引发了行业对质量和供应稳定性的担忧。

与此同时，HIV检测试剂的价格竞争也日趋白热化，0.56元/人份的价格中标HIV抗体试剂，再次刷新了该品类的价格底线。

2 政策反内卷的导向与执行矛盾

与市场上愈演愈烈的低价竞争形成鲜明对比的是，国家层面正在加强反内卷政策的制定与实施。

2025年7月，国家医保局明确提出，集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。

国家医疗保障局副局长施子海在国新办新闻发布会上表示，将坚持 "稳临床、保质量、防围标、反内卷" 的原则，进一步优化采购规则。

在第十一批国家药品集采中，国家医保局指导国家组织药品联采办进一步优化价差控制规则，对价差的计算 "锚点" 作出优化，不再简单选用最低报价作为参照。这一政策调整旨在避免个别企业报低价影响其他正常报价的企业，引导行业理性竞争。

然而，政策导向与实际执行之间仍存在明显矛盾。尽管国家层面强调反内卷，但地方层面的集采实践中，低价中标的现象依然普遍存在。

福建省仙游县总医院的医疗设备采购项目中标结果显示：2套全自动模块式血液体液分析仪以2分钱中标；2套尿常规分析仪、2套全自动尿液分析系统以4分钱中标；2套全自动凝血分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪以3分钱中标。

这种近乎象征性的报价，反映了市场的底层逻辑，送仪器，卖试剂，就这么简单直白。

3 行业面临的双重压力

IVD行业正面临着前所未有的双重压力：一方面是政策层面的反内卷要求，另一方面是市场竞争中的低价惯性。

这种矛盾的局面使得企业在制定战略时陷入两难：既要响应政策号召，避免过度低价竞争，又要在激烈的市场竞争中争取生存空间。

对IVD企业而言，这种双重压力直接影响了其经营策略和发展方向。一方面，企业需要投入更多资源用于技术创新和质量提升，以符合政策导向；

另一方面，为了在集采中获得市场份额，又不得不降低价格，压缩利润空间。这种矛盾的处境使得许多企业面临着生存与发展的严峻挑战。

二、低价内卷对IVD行业的多维影响

1 市场格局重构：头部企业优势强化与中小企业生存危机

低价内卷正在加速IVD行业的市场格局重构，头部企业凭借规模效应和成本优势在集采中占据明显优势，而中小企业则面临着日益严峻的生存危机。

在安徽化学发光试剂集采中，集采虽然降低了产品价格，但同时也加速了市场向头部企业集中，形成了更为集中的市场格局。

与此相对的是，大量中小企业在低价竞争中面临生存危机。众多企业在集采后营收连续下滑，部分企业净利润降幅超700%。这种压力迫使约50%的中小企业面临淘汰风险，行业集中度显著提升。

从数据来看，在江西生化试剂集采中，三年集采下来，只有30家企业真正有销售量。这种情况表明，集采不仅影响了企业的生存，也对产品结构产生了深远影响，促使企业更加注重核心产品的竞争力。

2 技术创新困境：研发投入收缩与差异化路径探索

低价内卷对IVD行业的技术创新产生了复杂影响。一方面，为应对低价竞争，企业不得不压缩成本，导致研发投入被动收缩；另一方面，也有部分企业开始探索差异化创新路径，寻求在低价竞争中突围。

在研发投入方面，低价内卷导致企业利润空间被严重压缩，进而影响了研发投入。

这种 "重价格、轻创新" 的模式，可能导致国内在高端设备（如质谱仪、流式细胞仪）领域长期依赖进口，与国际巨头差距扩大。

然而，也有部分企业开始探索差异化创新路径。即使在低价竞争的环境下，企业仍能通过技术创新寻求突破。

政策层面，国家医保局第十一批集采明确要求报价合理性，引导企业从 "以价换量" 转向 "以质换量"，这为技术创新提供了政策空间。

一些地方医保部门也开始探索 "质量权重系数"，将检测精度、数据互联能力等纳入评标体系，引导行业回归技术本质。

3 质量风险加剧：成本压缩与国际声誉挑战

极端低价中标不可避免地带来了质量风险。当产品价格被压到极低水平时，企业为了维持生存，可能会降低原材料标准或简化生产流程，从而影响产品质量。

在江西集采中，0.03元/人份的离子微量元素检测试剂引发了行业对成本覆盖的质疑。部分医院反映，低价设备的检测精度、稳定性下降，售后响应速度变慢，直接影响诊断准确性。

更令人担忧的是，一些新成立的小型企业以极低价格中标，但缺乏必要的生产资质和质量管控能力。如基孔肯雅热核酸检测试剂1.48元/人份的中标案例中，公司成立于2022年底，参保人数只有3人。

除了产品质量风险外，低价策略还引发了国际贸易摩擦。欧盟指控中国医疗器械采购存在 "异常低廉报价" 歧视。若调查成立，将限制中企参与欧盟招标。这种外部压力迫使行业必须平衡价格优势与质量口碑，避免陷入 "低价低质" 的国际刻板印象。

4 政策执行偏差：理想与现实的差距