025年4月,世界卫生组织(WHO)正式发布《结核病综合指南 模块3:诊断》(WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 3: Diagnosis),本指南为结核诊断综合指南的第四版,将结核诊断、耐药性和感染检测的指导政策合并。
本次更新的主要内容为,在WHO于2024年9月发布的《关于结核病诊断及其耐药检测指南更新的快速通告》(Diagnosis of tuberculosis and detection of drug-resistance Rapid communication)的基础上,确立了两类新的结核诊断技术:低复杂度的自动化核酸扩增检测(LC-aNAAT,low-complexity automated nucleic acid amplification test)和低复杂度的手动核酸扩增检测(LC-mNAAT,low-complexity manual nucleic acid amplification test)。上述基于类别的新建议取代了先前对于特定产品的推荐。
本指南共包括21条建议,其中8条新增建议均与低复杂度的自动化核酸扩增检测(LC-aNAATs)相关(下文序号与指南序号对应):
1 对于有结核病症状或筛查阳性的成人和青少年,应使用LC-aNAATs对呼吸道样本进行初始结核病诊断,而非涂片镜检或培养。(强推荐,高确定性证据)
2 对于细菌学确诊的结核病患者,应使用LC-aNAATs对呼吸道样本进行利福平耐药性初始检测,而非基于培养的药敏试验。(强推荐,高确定性证据)
3 对于有结核性脑膜炎症状的患者,应使用LC-aNAATs检测脑脊液以初步诊断结核性脑膜炎,而非涂片镜检或培养。(强推荐,中等确定性证据)
4 对于有肺外结核症状的患者,应使用LC-aNAATs检测淋巴结组织抽吸物、胸膜组织、胸膜液、滑膜液、腹膜液或心包液以初步诊断结核病,而非涂片镜检或培养。(强推荐,低确定性证据:滑膜液和心包液;极低确定性证据:淋巴结组织抽吸物、胸膜组织、胸膜液和腹膜液)
6 对于有结核病症状或筛查阳性的成人和青少年,应使用LC-aNAATs对呼吸道样本进行初始结核病诊断,而非涂片镜检或培养。(强推荐,高确定性证据)
7 对于有结核病症状、筛查阳性、病情严重或HIV晚期的成人和青少年HIV感染者,应同步使用LC-aNAATs检测呼吸道样本和尿液LF-LAM检测作为初始诊断策略,而非仅检测呼吸道样本。(强推荐,低确定性证据)
8 对于HIV阴性或HIV状态未知且有结核病症状或筛查阳性的儿童,应同步使用LC-aNAATs检测呼吸道和粪便样本作为初始诊断策略,而非仅检测呼吸道或粪便样本。(强推荐,低确定性证据)
9 对于有结核病症状或筛查阳性的HIV感染儿童,可同步使用LC-aNAATs检测呼吸道和粪便样本及尿液LF-LAM检测作为初始诊断策略,而非仅检测呼吸道或粪便样本。(条件性推荐,低确定性证据)
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