随着新疆自治区及生产建设兵团医保局公布肾功集采、安徽发光试剂3月15日开始执行，2023年安徽牵头的25省体外诊断试剂带量采购，已经完成全部落地。由于山东只参加酶免术八，且真正落地执行的可能性不大，我们暂且省去。
2023年安徽医保局牵头的体外诊断带量采购，平均降幅为53.9%，最高降幅达73%。数据统计，约10600家医疗机构参与采购量申报，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。
性激素六项的原平台平均加权平均价16.10元/人份，集采中选平均价7.15元/人份，平均降价幅度55.6%；糖代谢两项平台平均采购价18.62元/人份，集采中选平均价7.98元/人份，平均降价幅度56.2%。此次带量采购，由28省（自治区、直辖市）1.18万家医疗机构参加集采，集采产品包括16项肿瘤标志物检测以及9项甲状腺功能检测试剂。通过报量阶段的数据显示，肿标意向采购量为2.4亿人份；甲功意向采购量为3亿人份；合计达5.5亿人份。2024年12月30日上午，体外诊断试剂省际联盟集采价格申报以线下公开的方式进行，约90余家企业代表现场参与。本次集采在最高有效申报价基础上，按组套降幅方式进行申报，整个过程公开、公平、公正、透明。从集采结果看，中选检验试剂平均降幅52.62%，最高降幅为84.25%，预计一年可为联盟省份医疗机构节约试剂采购费用超过100亿元。占采购需求量90%的罗氏诊断、雅培、贝克曼、西门子等进口企业以及迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙等国内龙头企业，全部以超过50%的降幅拟中选。从目前参与带量采购产品的需求量来看，市场的头部格局已经形成，也可以窥探出各panel的市场格局。术前八项发光此次申报企业一共有27家，相对较少，进入A组的厂家为9家，分别为郑州安图、深圳迈瑞、雅培、迈克生物、科美、万泰、罗氏、新产业。有14家在B组，组套不全的有4家进入C组。从市场体量占比来看，郑州安图市场份额占比最大，别为：安图22%，迈瑞16%，雅培13%，迈克10%。没有进入A组的亚辉龙占比3%，前10家市场份额占94%左右。进口厂家份额不足20%。
从此次带量采购的四个panel合计来看，化学发光的市场格局基本能体现出来。而参与此次带量采购的厂家，数据基本清晰。从整体市场占有率来看，排名第一的安图占比18%，迈瑞第二，占比15%，雅培第三，占比12%。
从带量采购后的市场金额来看，进口4大家和国产5小龙合计市场占比达到81%以上，头部已经形成。进口厂家中，罗氏在HCG、性激素、糖代谢产品上，以绝对优势排名第一；在国产品牌中，安图的术八一枝独秀，迈瑞在HCG、性激素和糖代谢方面，全面超越国产品牌。
