2025年3月2日,由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)等权威机构联合主办的“中国自取样宫颈癌筛查专家研讨会”在深圳召开。本次会议聚焦“自取样HPV检测宫颈癌筛查的实施与优化”,吸引了来自全国妇科肿瘤、公共卫生领域的100余位知名专家齐聚一堂,共同探讨如何通过技术创新突破宫颈癌筛查瓶颈。
相达生物科技作为创新技术的代表企业,携其自主研发的“DNA浓缩技术及尿液检测方案”亮相专项研讨会,大会由北京大学深圳医院妇产中心主任李长忠教授主持,CSCCP主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心流行病学教研室主任赵方辉教授,中华预防医学会妇女保健分会主任委员王临虹教授,美国克利夫兰医学中心前妇产主任、美国国际防癌组织主席Jerome Belison教授,香港大学妇产科学系主任陈嘉伦教授等多位专家均亲临现场参与讨论并给出高度评价。
在研讨会上,相达生物科技的创始人兼CEO 招彦焘博士做《PHASiFYTM DNA浓缩技术及尿液检测技术应用》分享,介绍相达生物科技自主研发的DNA浓缩技术——PHASiFY™及在尿液自取样检测中的应用。PHASiFY™技术采用独特的双相分离系统,可精准捕获尿液中的DNA目标物,突破了传统筛查的局限性。目前该技术已经在全球获得50余项专利授权。
会议执行主席、北京大学深圳医院妇产中心主任 李长忠教授做《DNA浓缩技术用于尿液HPV检测宫颈癌筛查临床试验分享》,并表示:“PHASiFY™技术有效提高了尿液HPV检测的敏感性,具有广泛应用前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA,不仅能够解决传统筛查灵敏度不足的行业痛点,还弥补如偏远和医疗资源匮乏地区、少数民族地区、HPV阳性复查人群等很多情况的筛查率不足的问题,为用户提供更便捷、高效的筛查选择。”
研讨会上公布的超千例临床灵敏度及一致性数据引发热议。北京大学深圳医院团队对比发现:基于PHASiFY技术的尿液HPV检测,与美国FDA批准的医采拭子罗氏Cobas4800 HPV检测相比,PHASiFY™尿液检测HPV-16/18阳性的CIN2+的敏感性与罗氏 Cobas 相当,检测其他高危12型别HPV混和感染CIN2+的敏感性为93.42%,高于罗氏Cobas。
2025年1月最新发布的《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》中提到:近年对尿液自取样方法的研究显示,与经阴道自取样和医生取样相比,其敏感性、特异性和检测一致性均得到改善,并因其取样更方便、无创及易于推广,具有广阔应用前景 。
研讨会上,北京大学深圳医院渠新风教授指出:“这项技术让‘居家筛查’成为可能。女性只需在任意时间段自行采集一杯尿液寄送检测,既能保护隐私,又省去跨区域就医的奔波,适合城市、农村和偏远地区推广。”目前,该技术在广东、广西开展的筛查试点,受检者对尿液的HPV检测接受度超95%。