注册证编号
注册证编号 | 国械注准20143402367 |
注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋 |
生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
产品名称 | EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 24人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,16人份/盒,48人份/盒,96人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、RT-PCR buffer、Taq酶、RT酶、EV引物和探针。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围/预期用途 | 该产品用于人粪便和咽拭子样本中C4亚型EV71、CA16及其它肠道病毒核酸RNA的定性检测。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃储存,有效期9个月。 |