注册证编号
注册证编号 | 国械注准20143402242 |
注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
产品名称 | 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 16人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、质控品W、内标、水。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即23SrRNA2063(A:G)和2064(A:G)突变位点。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃避光密闭保存,有效期为12个月。 |