首个多检测单元产品正式获批

2025年2月11日，卓诚惠生呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒（胶体金法）正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证（国械注准20253400382），一证包含6个检测单元（6种组合），是国内呼吸道感染领域首个多检测单元的产品，更灵活地满足了临床门急诊高效快检的需求。该产品可用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒（Flu A）、乙型流感病毒（Flu B）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（ADV）、肺炎支原体（MP）中2-5种抗原，适用于其感染的辅助诊断。