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呼吸道多联检,50款快有了
分类: 厂家、产品>
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2025-03-18
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呼吸道感染是由致病微生物入侵呼吸道并进行繁殖所致的疾病,可分为上呼吸道与下呼吸道感染,其中上呼吸道感染以病毒为常见病因,少数由细菌所致;下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。

目前,呼吸道感染检测市场主要是核酸多联检测和胶体金多联检测关注度最高。有预测到2028年院内市场规模将突破百亿。

根据中国疾病预防控制中心发布的2024年第46周全国急性呼吸道传染病哨点监测情况在引起急性呼吸道中,排前五的细菌依次为:肺炎链球菌(阳性率占29.9%)、肺炎支原体(阳性率占18.6%)、流血嗜血杆菌(阳性率占15.8%)肺炎克雷伯杆菌(阳性率占12.5%)和铜绿假单胞菌(阳性率占11.4%)


中国疾控中心发布11年间中国呼吸道感染监测大数据显示,排名前五的病毒分别为流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒。


目前呼吸道多联检测市场,国内有两家代表性上市企业,一家做核酸多联检生态的圣湘生物;一家以胶体金、POCT为主的英诺特。同时也不乏重要参与者,如达安基因、卓诚惠生、安图生物、伯杰医疗、博奥晶典、海尔施、宝创生物、爱科睿特、中帜生物、康华生物、贝尔以及主要做海外市场的奥泰生物、博拓生物等。

目前呼吸道多联检测市场初步统计下来,不止于50款,正在注册报批的还会持续增加。

目前来看,下呼吸道细菌多联和胶体金多联布局的企业相对较少。上呼吸道多联检测市场越来越卷。

传统血常规检测仅能区分细菌/病毒感染,无法实现具体病原鉴定,三类证+联检技术近5年逐步成为企业打造差异化的主要手段。同时呼吸道检测对多指标联检有较高的需求,在报证上所花的时间和资金投入较大,早期进入的企业在市场形成了一定的先发优势。但同全球市场相比,目前国内的渗透率仍然处于较低水平。

这也让企业在寻找增长点的时候,大多看上了呼吸道检测赛道,由于靶点非常多,让呼吸道检测领域具有了一定的延申空间,从三重核酸多联到六重、十重、十二重多联检测。不止于此,tNGS还可达上百种,mNGS则可以覆盖到未知病原体。

从趋势来讲,呼吸道多联检测市场,二三级医院是各大企业的主攻方向,基层市场+C端则会是下一个需要加速渗透的场景,紧密型县域医共体建设或许能助力这类市场的快速扩容。