2025年3月2日,由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)等权威机构联合主办的“中国自取样宫颈癌筛查专家研讨会”在深圳召开。本次会议聚焦“自取样HPV检测宫颈癌筛查的实施与优化”,吸引了来自全国妇科肿瘤、公共卫生领域的100余位知名专家齐聚一堂,共同探讨如何通过技术创新突破宫颈癌筛查瓶颈。
宫颈癌是威胁我国女性健康的重大疾病,世界卫生组织提出“90-70-90”全球消除宫颈癌战略目标,其中“70%女性在35岁和45岁前接受高效筛查”是关键环节。北京大学人民医院王临虹教授在会议提出:截至2019年,我国20-64岁宫颈癌筛查覆盖率为29.5%,35-64岁宫颈癌筛查覆盖率为36.8%,而全国有64%的人群从未经过宫颈癌筛查。筛查率低的主要是原因之一是传统宫颈癌筛查依赖医生宫颈口取样,存在隐私顾虑、基层医疗资源不足等现实难题。
会议执行主席、北京大学深圳医院妇产中心主任 李长忠教授做《DNA浓缩技术用于尿液HPV检测宫颈癌筛查临床试验分享》,并表示:“PHASiFY™技术有效提高了尿液HPV检测的敏感性,具有广泛应用前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA,不仅能够解决传统筛查灵敏度不足的行业痛点,还弥补如偏远和医疗资源匮乏地区、少数民族地区、HPV阳性复查人群等很多情况的筛查率不足的问题,为用户提供更便捷、高效的筛查选择。”
临床验证:
精准性与便捷性并重,助力高效筛查
研讨会上公布的超千例临床灵敏度及一致性数据引发热议。北京大学深圳医院团队对比发现:基于PHASiFY™技术的尿液HPV检测,与美国FDA批准的医采拭子罗氏Cobas4800 HPV检测相比,PHASiFY™尿液检测HPV-16/18阳性的CIN2+的敏感性与罗氏 Cobas 相当,检测其他高危12型别HPV混和感染CIN2+的敏感性为93.42%,高于罗氏Cobas。
专家高度评价:居家筛查成为可能
2025年1月最新发布的《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》中提到:近年对尿液自取样方法的研究显示,与经阴道自取样和医生取样相比,其敏感性、特异性和检测一致性均得到改善,并因其取样更方便、无创及易于推广,具有广阔应用前景 。
专家呼吁:各方协同发力,加快技术转化
我国宫颈癌每年新发病例约15万,其中农村患者占60%以上。传统筛查模式因医疗资源分布不均、女性就医意识薄弱等问题,导致农村和偏远地区筛查覆盖率长期不足30%。自采样HPV检测技术为破解这一难题提供了新思路。在江西某革命老区试点中,通过“线上申请-居家取样-快递送检”的闭环服务,当地适龄女性筛查参与率从18%跃升至76%,86名早期宫颈癌患者得以及时干预治疗。
“科技创新要服务于人民健康。”会议总结道,“这项技术展现了中国生物科技的硬实力,下一步需政、产、学、研协同发力,将其转化为普惠民生利器,为全球宫颈癌防控提供中国方案。”
相达生物科技中国区总经理官鑫表示:“相达生物科技将与国内外顶尖专家和机构紧密合作,充分利用PHASiFY™技术的独特优势,特别是在尿液自取样等居家检测场景中的应用,为全球大众健康管理提供创新解决方案,搭建基于‘生命科学+严肃医疗+大健康’,以及基于‘检测大数据+个性化干预’的精准健康解决方案服务平台。我们希望通过这一技术,推动癌症早期筛查的普及,为全球健康事业贡献中国智慧。”