注册证编号
注册证编号 | 粤械注准20152400529 |
注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202 |
产品名称 | 髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*100μL)以及说明书组成。
1、测试卡
测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:
a) MPO/Lp-PLA2单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
c)荧光标记的MPO/Lp-PLA2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);
d)其他试纸条支持物。
2、稀释液
主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。
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适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2(简称MPO /Lp-PLA2)浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃~30℃,有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃~30℃条件下,2小时内使用。
试剂盒在-20℃~30℃条件下,可运输7天。 |