注册证编号
注册证编号 | 粤械注准20212401481 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 二胺氧化酶测定试纸(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 铝箔袋单人份包装:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
密封筒包装:100人份/盒(25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒),200人份/盒(25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒)。
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由试纸、ID芯片和说明书组成。
试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色层等组成。
试纸主要成分包括:底物、过氧化物酶、缓冲盐、表面活性剂、稳定剂等。
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适用范围/预期用途 | 二胺氧化酶测定试纸采用干化学分析法,用于定量检测血清中的二胺氧化酶(DAO)的活性。
临床上主要用于辅助诊断肠道屏障功能损伤。 |
产品储存条件及有效期 | 试纸密封储存于2~8℃,避免阳光直射和潮湿环境,有效期为12个月。在室温(10℃~30℃),相对湿度20%~80%的条件下,铝箔袋试纸开封后,应在15分钟内尽快使用。2~8℃条件下,密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天,每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。
潮湿对试纸有影响。试纸取出后请立即使用。 |