注册证编号
注册证编号 | 沪械注准20212400103 |
注册人名称 | 上海睿质科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室 |
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层,4层 |
产品名称 | 香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96测试/盒,192测试/盒,480测试/盒,960测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 流动相A:含氟化铵的水溶液;流动相B:甲醇;进样器洗涤液:含甲醇的水溶液;内标:含香草扁桃酸-D3、肌酐-D3的甲醇溶液;校准品\质控品:含香草扁桃酸、肌酐和合成尿液的冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于体外定量检测人体尿液中的香草扁桃酸和肌酐,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 内标、校准品和质控品在-20℃避光保存可稳定12个月;其余试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月;耗材室温保存可稳定12个月。 |