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药监局发布医疗器械紧急使用规范!论证通过,3日内获批!
分类: 技术规范>
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2023-12-18
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近日,国家药监局发布医疗器械紧急使用管理规定,提出医疗器械技术审评机构根据国家卫生健康委、国家疾控局提出的拟紧急使用医疗器械种类,成立专家组。专家组成员应当包括临床、疾控、检验、生物医学工程等相关领域专家。

专家组成员应当具有相应临床使用、疾病预防控制、检验或者研发等经验,且了解需论证的拟紧急使用医疗器械。专家组成员应当不少于7人,其中专家组组长1人。经过专家组论证后,1日内报送国家药监局,国家药监局2日内给予回复。