在临床诊断领域，尿液生化检测一直被视为评估肾脏健康的重要窗口。然而，国内尿生化检测市场却陷入一种失衡状态：多数IVD企业仅将尿生化项目视为血清检测的“附属品”，常规仅提供5-8项基础试剂，以“顺带做”的模式满足临床刚需。即便部分专注尿液检测的厂家，也难以覆盖临床所需的全维度指标，导致医疗机构需对接多个品牌才能凑齐完整检测菜单，既增加了采购成本，也降低了检验效率。

正是洞察到这一市场矛盾，IVD企业普瑞柏生物近日正式宣布全面推出尿生化检测项目，以涵盖15项核心指标的“全菜单”产品组合，打破了行业“零散供给”的现状，为渠道合作伙伴提供了能直接对接临床深层需求的差异化竞争利器，也让尿生化检测从“补充项目”真正升级为“专项解决方案”。

《柳叶刀》最新研究数据显示，目前我国慢性肾脏病患者达1.323亿，患病率达10.8%，即每10个成人中就有1个患有慢性肾脏病，但知晓率却仅为12.5%。慢性肾脏病导致的死亡率逐年上升，专家预测到2040年，慢性肾脏病将成为全球第5位的致死病因。

一方面，慢性肾病患者数量庞大且持续增长；另一方面，检测项目供给却严重不足。作为肾病诊疗核心阵地的大型医院，对检测项目的完整性要求极高。而当前市场供给呈现明显碎片化特征，多数厂家仅能提供少数基础试剂，大型医院为覆盖全维度检测项目，不得不同时对接多家试剂供应商。不仅增加了物流对接的繁琐性，不同品牌试剂的质控品不通用问题，还可能提升检验操作误差风险。这种碎片化供给模式，导致医生难以获得完整的诊断信息。

普瑞柏此次推出的15项全系列尿生化试剂，全面覆盖了临床常用的核心指标，包括反映肾小球损伤的尿微量白蛋白、尿转铁蛋白，提示肾小管功能的α1-微球蛋白、β2 -微球蛋白、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG），以及用于肾功能综合评估的尿肌酐、尿总蛋白等15项常规项目。

这些项目均为医院长期开展的成熟检测项目，成为目前国内生化仪适配尿生化试剂中“菜单最齐全”的产品组合。无需临床医生重新学习检测原理或调整诊断逻辑，可直接替代多品牌采购模式，彻底解决医疗机构“多品牌凑项目”的困境。

此外，公开资料显示，普瑞柏生物的试剂性能优异，线性范围显著优于行业标准。抗干扰能力全面提升，确保在高浓度标本下的检测准确性。更重要的是，该系列试剂具有完整的溯源性，校准品溯源至国际参考物质，确保检测结果的可比性和准确性。

“竞品是‘顺带做’，我们是‘专注做’。”普瑞柏生物相关人士表示，公司依托七大核心技术平台，针对尿液样本基质复杂、目标物浓度低等特点，对试剂配方进行了专项优化，性能指标达到国际先进水平。

除了项目全面，普瑞柏生物尿生化项目的另一大核心优势在于其对现有设备的高适配性。普瑞柏尿生化试剂可直接适配各级医院已有的主流生化分析仪，医院无需额外购置专用设备即可开展检测。这种“设备零新增、项目全拓展”的模式，显著降低了医院的设备投入成本，提高了检测资源的利用效率。

此外，普瑞柏还提供多样化专用包装规格，可适用于罗氏、雅培、西门子、贝克曼、日立、迈瑞等多种全自动生化检测平台。

尽管尿生化项目多为临床常规项目，技术成熟度较高，但“全菜单稳定供给”仍对企业的生产能力和质量控制提出了更高要求。

普瑞柏生物作为深耕体外诊断领域18年的企业，已相继建立蛋白构建、细胞单抗、发酵、纯化、动物免疫、标记及评价七大技术平台，持有123项体外诊断产品注册证书。建立起涵盖试剂研发、生产、质控、销售和服务的全链条体系。

从生产能力来看，普瑞柏生物旗下设立三家子公司，已完成从原材料研发到专业化服务的完整布局。

同时，公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，所有尿生化产品均符合《体外诊断试剂注册管理办法》要求，每批次产品均需通过严格的性能验证（包括准确性、精密度、稳定性等指标），验证合格后方可出厂，确保检测结果的准确性和稳定性。

对于合作伙伴而言，普瑞柏表示，将为渠道伙伴提供全流程支持。

可以说，在尿生化检测市场“零散供给”的现状下，普瑞柏以全维度（15项核心指标）项目菜单、高设备适配性、稳定供给保障的组合优势，为渠道伙伴提供了差异化的竞争选择，也为医疗机构解决了“多品牌凑项目”的痛点。