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IVD带量采购：进入全面实施阶段

分类：集采及医保价格调整>

2025-10-09

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随着山东省3+N肝功肾功集采的确认量，以及江苏加入京津冀3+N联盟，代表生化试剂集采进入全面实施阶段。无论是三批生化试剂的带量采购，还是两批免疫试剂的集采，对于市场来讲，其影响已经不仅仅是带量采购本身。

2022年，江西牵头23省肝功生化试剂联盟带量采购，品种26项纳入。今年是江西肝功生化试剂延期执行的一年，部分22年未中选的掉标企业，也以不高于最高有效申报价的0.6倍增补中选。

2023年，江西省再次牵头肾功、心肌酶类生化试剂带量采购，产品数量达到28个，联盟省份24个。江西肾功、心肌酶类生化试剂全部落地执行，部分省份已经到第二年。

2024年，江西牵头的糖代谢生化试剂集采，27省参与，截至目前，已经有20个省份明确开始实施。

2023年安徽医保局牵头25省发光集采，人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测。截至目前，联盟省份全部开始实施。

2024年，安徽牵头的28省肿标甲功集采，产品包括16项肿瘤标志物检测以及9项甲状腺功能检测试剂。10月份即将进行二次分量，随后公示，预计年内开始执行。

2024年京津冀3+N肝功生化试剂带量联动联盟：天津、四川、山东、江苏四省加入。截至目前，天津四川开始执行。

2024年京津冀3+N肾功生化试剂带量联动联盟：天津、云南、广东、山东、江苏五省加入，截至目前，天津、云南、广东均已经开始执行。

京津冀3+N肝功肾功集采，山东已经确认量，预计很快落地。而江苏也即将开始报量，预计年内落地实施。

山东江苏同时执行肝功、肾功和心肌酶类生化试剂带量采购，54个生化项目同时降价。其他省份用三年走完降价的路，这两个省份会在一夜之间实现。对于这两个传统大省，存量市场的压力陡增。

生化类试剂带量采购，江西联盟和京津冀联盟，覆盖了全国30个省市自治区（含新疆生产建设兵团）。截至目前，只有北京、浙江未参加任何生化联盟。

发光试剂带量采购，两批下来，只有浙江、江苏和广东没有涉及。综合生化和免疫，浙江省未执行任何一个联盟带量采购。

集采前，试剂入院价格不透明，渠道商拥有较大的利润空间。然而，集采后，入院价格透明化且全国统一，渠道商的利润遭受沉重打击。

渠道商原本的存量市场也受到冲击。由于入院价格透明且大幅下降，其历史采购量可能大幅缩水。比如原本1000万的销量，集采后或许仅剩下400万甚至更少。

而这些下降，都将体现在企业的财报和销售的数据报表上，当然，经销商的数据同样受到影响。

集采推动市场向头部企业聚集，市场格局逐渐固化。小厂家因产品质量、技术实力等因素，在集采报量中往往无人问津，最终被市场淘汰。

个人判断，从已经发生的市场变革来看，接下来的市场变化中，市场面临进一步的压力。

首先受到冲击的是只做传统OEM大包装的生化试剂厂，这些厂家已经有一部分关门撤离；其次，虽然有体量相对较大的生化试剂，但没有生化分析仪载体，将会是下一波受到影响的厂家；最后，是只有生化单产品线，没有免疫产品线，一条腿走路，也会受到一定的影响。

所以，未来来看，IVD市场可能仅剩下少数几家大型生化和免疫厂家，在市场调整期，阵痛是必然的。而对于下游流通来讲，渠道商在选择合作对象时，应倾向于头部企业，因为只有这部分企业才有未来！

而IVD的带量采购，所带来的不仅仅是带量采购本身。IVD集采，也只是拉开了变革的帷幕，将IVD推到风口浪尖上。

行业变革，是挑战也是机遇，无论是对于上游厂家来讲，还是下游渠道商来说，需要调整经营思路，提升服务能力，找对合作伙伴，才能在这场变革中找到属于自己的发展之路！