
能病情危重。
2. 乙型流感病毒
多为小规模流行,症状相对较轻。
除发热、咳嗽、咽痛等常见流感症状外,胃肠道症状(如恶心、呕吐)更明显,严重时也可能出现高热不退、气急等情况。
准确区分病毒类型对于制定治疗方案至关重要,尤其是在混合感染高发期,早诊断、针对性用药和隔离措施能够有效阻断传播链。
1、双模式覆盖,居家自测更安心
宝太生物甲乙流检测试剂突破了市场常规,打破了大多流感检测产品仅限于向有合规检验资质的医疗机构供应的限制,具备居家自测/医疗检测双模式,不仅适用于医院环境,更获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可合规面向基层诊所、卫生院、药店及网络平台进行销售。符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版)》中,在说明书“预期用途”中明确标注“用于自测”的产品,属于合规的家庭自测产品。
这一创新模式使得患者无需前往医院排队挂号,即可便捷地自行购买并完成流感检测,显著降低了交叉感染的风险,同时大幅提升了诊断的效率和日常便利性。
2、技术引领,操作简单快捷
宝太生物甲乙流检测产品采用先进的双抗夹心免疫层析技术。其检验原理是当检测样本中存在甲型或乙型流感病毒抗原时,其先与彩色微球标记的甲型流感单克隆抗体或乙型流感单克隆抗体结合,形成抗原-抗体复合物。复合物在毛细管作用下沿着试剂膜上层析流动,并被检测线上的捕获抗体捕获,从而在检测区呈现颜色反应,实现对目标病毒的可视化识别。
相较于传统胶体金法,乳胶法在灵敏度与特异性、检测速度、结果判读以及抗干扰能力方面具有显著优势。在检测速度上,确保检测结果最快可在15分钟内获得,显著缩短了等待时间,提高了检测效率;在灵敏度上,支持比抗体更早检出病原体,阳性结果可作为诊断依据;在操作流程上,一次采样即可完成甲流和乙流双病原体检测,预分装设计开盒即用,操作流程极为简便。同时,产品配套详细的说明书与视频指导,即便是没有医学背景的普通消费者,也能轻松上手操作,适用于多种使用场景。
3、深耕居家自测,打造领先产品矩阵
此次甲乙流病毒抗原自测试剂盒的获批,是宝太生物“居家健康战略”取得的又一里程碑。公司一直致力于家庭检测产品的研发,持续布局家庭检测产品,已成功推出覆盖血糖、血酮、尿酸、尿液分析试纸条等多个领域的家用检测产品。未来,宝太生物将继续深耕居家自测市场,打造更加完善的产品矩阵。