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推出居家检测相关产品的IVD企业都有谁?
分类: 厂家、产品>
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2025-08-01
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近年来,居家检测产品正成为IVD行业的重要增长点。随着消费者健康意识提升和医疗场景多元化,便捷、快速的居家检测需求激增。血糖仪、早孕试纸等传统产品已普及,而新一代技术正推动检测能力跃升。小编整理了部分居家检测产品供大家参考。

圣湘生物

圣湘联合京东健康推出专业级宠物居家分子检测产品,采用高精度PCR技术,项目包含:①犬病毒5联、猫病毒5联(覆盖犬瘟热、细小病毒、猫瘟等高风险传染病)②犬呼吸道6联、猫呼吸道5联检测(针对支原体、疱疹病毒等常见呼吸道病原体)③犬/猫寄生虫4联检(包含弓形虫、胎三毛滴虫等人兽共患寄生虫)。满足新宠入户体检、疾病早筛等各场景需求,为科学养宠提供精准的分子检测工具。

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圣湘联合京东健康&美团推出专业级呼吸道居家分子检测产品,一次采样可以检测多种常见呼吸道病原体,采用高精度PCR技术,搭配圣湘专利声直扩快检方案,可实现3小时居家快检。项目包含:呼吸道12项、呼吸道15项、百日咳、副流感病毒等,为消费者提供精准的分子检测工具。

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伯杰易检

-专注互联网生态的优质供货商,提供抗原检测全渠道零售解决方案

-从专业诊疗到家庭自检,覆盖健康管理全场景。

包含:HIV、梅毒、甲乙流、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌、新冠病毒、大便隐血等相关检测产品。

上海伯杰易检健康科技有限公司是一家专注于居家健康检测的生物科技公司。居家健康是公司重点发力板块,布局电商医疗积极融入互联网生态,成为优质供货商。针对发热患者,通过“互联网+医疗”一站式服务,实现足不出户,精准检测,合理用药;作为线下诊疗补充力量,缓解高峰期医疗资源紧张、降低交叉感染风险,打造数字化健康管理新模式。“伯杰·杰检”品牌秉持“精准守护·随需随检”的核心理念,提供抗原检测全渠道零售解决方案,从专业诊疗到家庭自检,覆盖健康管理全场景。

康为世纪

产品范畴:传染病类

产品一:幽门螺杆菌感染鉴定

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通过粪便样本检测幽门螺杆菌23S rRNA序列,判断被检人是否感染幽门螺杆菌,可作为现症感染依据,无辐射,无需服药,可居家采样,邮寄送检,手机查报告。获批国内唯一一张粪便幽门螺杆菌核酸检测注册证(国械注准20223401755)。

产品二:幽门螺杆菌耐药检测

通过粪便样本检测幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变位点,判断该菌株对克拉霉素,左氧氟沙星抗生素的敏感性。无需麻醉,无需内镜取样,无需体外培养,居家采样,邮寄送检,手机查报告。全国唯一,获得药监局批准注册(国械注准20243402348)。

产品三:敦力佳

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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)通过双抗夹心法检测粪便幽门螺杆菌抗原,判断被检人是否感染幽门螺杆菌,操作简单,居家快检,15-20分钟出结果,可用于消费者自测(国械注准20243400757)。

产品范畴:遗传与基因检测

产品一:肠癌基因甲基化检测

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通过荧光PCR法检测人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化状态,判断被检人肠癌风险,以此作为临床诊断的依据。无需清肠,无需麻醉,无需内镜,无需抽血,居家采样,邮寄送检,手机查看报告。获得药监局批准注册(国械注准20253400481)。


产品二:敦敦佳

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通过双抗夹心法检测人体粪便中血红蛋白,以此作为判断消化道出血的依据,进一步评估肠癌风险。无需指检,无需机构留便,5-10分钟出结果,可用于消费者居家自测(苏械注准20232401323)。

华大智造

"饮鉴"饮酒基因速测星盒是华大智造基于自研"微测序"技术推出的首款消费级基因速测产品。该产品可由消费者亲自完成DNA样本采集与处理,20分钟内得到检测结果,准确率>99%,现场立取报告。通过科学检测先天酒精代谢能力,助力平衡社交饮酒与健康防护。

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诺辉健康

常卫清:首个且唯一获国家药监局批准的结直肠癌筛查产品,面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。常卫清结直肠癌灵敏度95.5%、进展期腺瘤灵敏度63.5%,能有效发现癌前病变及早癌,结直肠癌阴性预测值高达99.6%,确保结直肠癌“不漏检”。

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幽幽管:首个获国家药监局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品,检测结果与呼气实验一致。居家自测仅需三步、10分钟出结果、无需吃药、操作干净卫生,无医学背景普通消费者自测与专业检测人员检测结果一致率100%。

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噗噗管:首个获批便隐血居家自测产品,5分钟即可居家完成取样,检测,结果判读全流程。一体化专利设计,降低个人操作差异、极大提升用户依从性,适宜居家自测,是国家重大公共卫生项目及政府筛查项目首选筛查产品。

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