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重磅!三类证!
分类: 获证>
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2025-07-21
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博迪泰肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体的抗原。试剂盒基于双抗体夹心法,用肺炎支原体核蛋白单克隆抗体进行包被,肺炎支原体单克隆抗体进行标记,根据双抗体夹心法原理,通过试剂的T线显色情况来进行快速检测,其特点是快捷方便,特异性强、敏感性高。


因此,基于胶体金双抗体夹心法的肺炎支原体抗原检测试剂盒,旨在提供一种能够简便快速、精准诊断肺炎支原体感染的工具,对于肺炎支原体感染的辅助诊断具有重要意义。

博迪泰产品火热招商

1.六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

国械注准20253400065


预期用途:

本试剂盒用于定性检测人口咽拭子样本中的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸。本产品不能区分病原体具体型别。



2.百日咳杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

国械注准20243402098

预期用途:

本试剂盒用于对 18 岁以下人群鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸的定性检测,作临床辅助诊断用。



3.肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20253401380

预期用途:

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体抗原。



4.甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20243401885

预期用途:

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。



5.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20233401116

预期用途:

本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。