行业代表公司
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5 万孚生物:国内POCT领域龙头,研发及销售能力领先
万孚生物成立于1992年,属于医疗器械行业下的体外诊断行业,于2015年6月30日在深交所创业板上市,成为国内POCT第一股。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。
经过二十多年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,定性产品和定量产品齐头并进:现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台布局心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域,是国内POCT 企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。产品销往全球140 多个国家和地区,广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。截止到2020 年上半年,公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL 等产品注册证476 个,位居行业前列。
全球化布局:在全球范围内,公司的业务主要分为三类。第一个,to B业务,主要针对各级的医疗机构,国内主要是医院或者是实验室,海外主要是第三方实验室。另外一个是to G业务,各个国家的政府和一些国际机构,以及国内各地方的采购。第三个是to C的个人及家庭业务,对于个人健康,预防比治疗更重要。所以未来更大的市场空间在家庭自测。
对于产品平台的布局,公司遵循精准医疗和智慧医疗的路线,追求精准医疗使得公司从定性到定量再到要求更准确的定量;而智慧医疗则是把公司所有的仪器,通过智能数据管理系统串在一起,从临床科室到分院到总院,最终统一在智慧管理系统当中。
6 基蛋生物:研发主导聚焦发光,大检验布局初步形成
基蛋生物成立于2002年,于2017年7月17日在上交所挂牌上市,是一家集自主创新研发、规模化生产及专业化营销为一体,在国内外拥有众多子公司及办事处的医疗健康全产业链公司,并于2017年7月在上交所主板上市,是国内POCT领域的主板上市企业。公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。
公司通过自行研发,涉足不同细分领域,目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台,初步实现全产业链布局,产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域,覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域,产品广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。同时,公司适时发展检测业务及代理业务。近几年来公司发展迅速,构建了完善的营销网络体系,并且积极开拓国际市场,产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的100 余个国家及地区。公司营业收入飞速增长,在国内同类企业中产值、销售额排名均位于前列。
2020年上半年度,基蛋生物获得产品注册证合计42个,其中新增国内产品注册证23个,欧盟CE产品注册证19个,失效注册证1个,截止2020年上半年,公司累计获得产品注册证合计333个,其中国内产品注册证238个,欧盟CE产品注册证95个,截至目前,公司已在海外市场28个国家地区拥有累计758项产品入境许可。