6月9日,广州达安基因股份有限公司发布公告称,公司已取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,注册证编号为“国械注准20253401117”,有效期至2030年6月5日。该产品用于定性检测咽拭子样本中的六种呼吸道病原体核酸,包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体。该注册的取得有望进一步丰富达安基因产品组合,拓展呼吸道感染相关检测应用领域。
产品设计有妙思,可与甲乙流组合成八联检
此次达安获批的呼六,里面并没有甲乙流病毒,而此前达安已经有了一系列的呼吸道检测产品,如下所示:
甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
达安的呼六和上面的产品搭配,则可以组合出八联检或者九联检的产品来,兼顾灵活性和多重性,从竞争力上看还是不错的。
一纸“调价函”,打烂所有的产品价格体系,只有多联检能够重构