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伯乐、热景、博日、青岛汉唐等6款IVD新品获批！
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2025-05-15
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今天，NMPA公布了6款批准注册的IVD领域新品，产品具体信息如下：

中生北控生物科技股份有限公司

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准：20253400947

批准日期：2025-05-14

青岛汉唐生物科技有限公司

产品名称：肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

国械注准：20253400994

批准日期：2025-05-14

杭州博日科技股份有限公司

产品名称：甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准：20253400948

批准日期：2025-05-14

北京热景生物技术股份有限公司

产品名称：吗啡头发检测试剂盒（上转发光法）

国械注准：20253400943

批准日期：2025-05-14

上海万子健生物科技有限公司

产品名称：甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法）

国械注准：20253400934

批准日期：2025-05-14

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

产品名称：ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）

国械注进：20252400208

批准日期：2025-05-14

来源：国家药品监督管理局

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