据世界泌尿病理领域泰斗级专家、杜克大学病理系终身教授、系主任,美国NIH和中国国家基金委的评审专家,昱鼎生物技术创始人黄教悌教授介绍,此次拿下国内首证的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)”采用尿液无创取样,通过实时荧光定量PCR技术,实时定量检测mRNA表达情况;通过最终测算,判断前列腺癌发生的风险,显著提高早期前列腺癌的检出率。临床试验显示,该产品性能指标国际领先,填补了国内泌尿肿瘤无创精准诊断技术的空白,也填补了国内前列腺癌早诊的产品空白。
必须强调的是,昱鼎生物的这项产品,能有效排除前列腺体积、炎症等干扰因素,可以显著地提高发现前列腺癌的概率,为前列腺癌患者早筛和精准诊疗提供了全新的解决方案。黄教悌教授指出:“PCA3作为新型前列腺癌特异性基因标志物,其灵敏度和特异性显著优于传统PSA检测,但技术转化上面临尿液样本稳定性、核酸富集程度、检测标准化等难题。团队历时7年,攻破技术难题,进行方法学创新,完成近万例临床验证,最终实现突破。”