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5类低值耗材集采来了

分类：国家政策>

2025-02-25

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低值耗材集采再度扩围，福建、江西、湖南…

湖南启动5类低值耗材集采

创新器械不纳入

2月24日，湖南省公共资源交易平台发布《关于公布湖南省市际联盟(株洲)次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购文件的通知》，开展一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片集中带量采购工作。

此次集采特别明确，“省级及以上药品监督管理部门认定为创新医疗器械的，不纳入本次带量采购范围”。

集采周期为2年。医用胶片类产品的首年协议采购量为各医疗机构上报采购需求量的50%，其他产品各医疗机构上报采购需求量的80%作为本次带量采购的首年协议采购量。

集采产品、型号及最高有限申报价如下：

拟中选规则方面，设有复活机制。以A竞价单元为例，在价格排位机制之外，若未中选企业的报价小于或等于其省级及以上含株洲联盟)带量采购中选价格（多个取最低）且不高于对应目录型号最高有效申报价的，也可获拟中选资格。

此外，A组中，报价≤最高有效申报价的70%，以及同意按本竞价单元最低拟中选价格x95%的价格调整报价的，也可获得拟中选资格。

结算方面，招采子系统开通集中带量采购耗材货款直接结算功能后，由医保基金直接结算中选产品货款。

早在2022年，国家医保局就曾在《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中提出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

不过从近年来各地集采实际来看，有少数创新器械曾参与到集采中，并实现了一定比例的降价。现如今，湖南明确创新器械不集采，也提振了器械创新信心。

2025年，低值耗材集采继续扩围

现阶段，地方层面对于低值耗材集采的关注度进一步提升，去年至今全国诸多地区完成了普耗集采的“首次”突破，其中由地级市牵头全省开展普耗集采的模式呈现扩大趋势。

去年7月，甘肃完成了全省首次市际联盟普耗集采，兰州牵头组织，肝素帽、留置针贴膜、一次性静脉采血针、胰岛素笔用针头4类低值耗材平均降幅61.38%。

福建今年在普耗集采改革方面将加大力度。该省2025年医疗保障工作要点中已经明确，“大力推进地市普耗集采改革，原则上具备条件地市至少承担1项普耗全省联盟集采任务”。

此前，福建已在积极推进普耗集采，从历时角度看耗材价格整体走低。今年1月，福建宁德市3类普耗集采结果实施。其中，无菌普通型注射器带针、一次性吸氧管（鼻氧管类—不含湿化瓶）在2021年该市集采价格的基础上再降20%，一次性使用无菌导尿包降幅高达43.56%。去年12月，福建福州市一次性使用无菌注射器（带针）集采完成现场招标，中选价格降幅达45.59%。

江西目前也在加速开展低值耗材集采，多个项目同步推进中。

其中，江西抚州牵头开展了一次性使用引流袋等4类低值耗材集采，1月已公布拟中选结果。江西宜春市人民医院将牵头开展无针输液接头集采，2月17日公布了产品申报信息。江西九江将牵头开展麻醉管路、麻醉面罩、一次使用硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包、一次性使用包皮吻合器、一次性使用腹腔镜用穿刺器等5类耗材集采，1月已开展申报信息申报工作。

此外，跨省联盟、跨省价格联动等低值耗材集采模式也在进一步探索中。在集采探索中，普耗价格继续下调，地区间价差也有所收缩。

去年，辽宁牵头开展了9省联盟普耗集采，涉及市场金额达6.4亿元，无针连接件等六类耗材平均降幅77%，截止目前多地已落地执行。

去年8月，安徽铜陵市首次普耗集采结果落地，价格平均降50%。铜陵市此次集采共享了福建三明、安徽合肥和蚌埠部分普耗集采成果，产品包括留置针、静脉输液器、注射器、预充式导管冲洗器。

低值耗材集采悄然扩围间，龙头企业的规模优势凸显，行业集中度加速提升，2025年行业变革还在继续。