全生命周期管理：欧盟MDCG2019-16指南和美国FDA2023年法规均强调了医疗器械网络安全的全生命周期管理，从设计到上市后维护，以确保器械能够抵御网络威胁。

数据保护：两个法规都要求医疗器械在处理敏感数据时采用加密和访问控制措施，以保护患者隐私。

隐私与数据保护：欧盟MDCG2019-16与GDPR紧密相连，强调隐私保护的重要性，而FDA则更侧重于技术层面的网络安全控制。

软件物料清单（SBOM）：FDA法规新增了对SBOM的要求，以提高供应链透明度，而欧盟MDCG2019-16当时尚未明确要求SBOM。

数据跨境流动：欧盟GDPR对数据跨境传输有严格的要求，而FDA在这方面的规定较为宽松。

执行与处罚：欧盟MDCG2019-16与GDPR有严格的执行和处罚机制，而FDA更依赖市场准入控制作为处罚手段。

法规影响：医疗器械制造商在全球市场上必须同时满足不同国家的网络安全和隐私保护要求，欧盟MDCG2019-16特别强调隐私保护，与GDPR紧密结合。