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集采席卷IVD！

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2024-08-06

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2024年是IVD带量采购提质扩面的一年，目前已经确定的带量采购联盟，江西医保局继续牵头糖代谢类生化试剂带量采购，安徽继续牵头化学发光产品的带量采购。如果说今年的集采和以往有何不同，我认为有三个关键词：国采、不分方法学、技耗分离收费。

从联盟采购到国采

2022年，江西省医保局牵头的肝功生化类检测试剂联盟带量集中带量采购，23省联盟：江西、河北、山西、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、兵团。

2023年，同是江西牵头开展的二十四省肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购，24省联盟：江西、河北、山西、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、河南、湖南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、兵团。

2023年，安徽医保局牵头的二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，25省联盟：安徽、河北、山西、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、兵团。

2024年，京津冀“3+N”联盟肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购，目前肝功3个省份加入联盟：天津、四川、山东，肾功4个省份加入联盟：天津、云南、广东、山东。

如此一来，只有北京、上海、浙江、江苏四个省未参与任何联盟的带量采购活动。

5月20日，国家医保局发布通知，国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知中明确表示，省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购。

牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购(以下简称“全国联采”)。国家医保局将统筹指导全国联采，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。

最终实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本的目的。

江西生化第三批糖代谢34项，厂家信息已经开始申报。

从目前来看，2024年江西牵头的糖代谢类生化试剂联盟带量采购，以及安徽医保局牵头的肿瘤标志物体外诊断试剂带量采购，基本上都会升级为国采，也就是说，一省集采，全国跟进。

江苏上个月已经明确联动带量采购价格，也意向加入京津冀3+N联盟；但浙江由于收费价格较低，LIS结算耗占比很低，检验试剂价格可以说是全国最低。

如果浙江纳入带量采购，很大程度上采集到最低有效成交价，而导致中选价格拉低。

不分方法学

从电化学发光独立的收费，以及强生的干式生化，同样的检测，不同的收费体系，给市场带来很多的机会。

尽管早在肝功集采时，很多厂家对干式生化纳入带量采购给了很多建议，但均未采纳。

2013年，浙江率先实施检验项目不区分方法学，传染病项目不区分酶免和发光，也不分定性定量，统一方法学，统一收费，沿用至今。

2021年7月，福建医保局发文，修订血细胞分析等243个项目内涵和说明栏内容，检验收费不再区分检验方法和仪器法。

2024年，上海医保局发文，清前白蛋白测定不分方法学，统一收费10元！血脂测定相关项目价格下调，高低密度脂蛋白胆固醇测定均下调收费，且不再区分方法学。

2024年1月，河南医保局发文，调整部分电化学发光法检验项目价格。重点调整部分电化学发光法检验项目价格，原则上将价格降至与服务产出相同、方法学近似的其他化学发光法检验项目同一价格水平。

2024年，江西医保局发布通知，“细胞角蛋白18片段测定”、“人磷酸化 tau-181蛋白检测”和“人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测”、“各类病原体核酸检测”，对以上项目不限制方法学。

在2023年江西肾功带量采购中，明确表示：经专家论证，肌酸激酶同工酶、肌酐、同型半胱氨酸在集采过程中不区分方法学。不同方法学的检测试剂，其检测的指标和目的是一致的，在现行医疗服务价格项目管理中已做区分。临床实践中，一般会根据需要选择适宜的试剂开展相关指标检测。

在安徽牵头的二十五省体外诊断试剂带量采购中，传染病术前八项在集采阶段就区分了化学发光和酶免法，但没有区分定性定量。

江西医保局牵头的糖代谢类生化试剂带量采购中，脂蛋白类项目存在散射比浊和透射比浊两种方法学，此次带量采购，大概率也不区分方法学；

安徽牵头的肿瘤标志物体外诊断试剂带量采购，其中肿瘤标志物涉及化学发光法、流式荧光法、免疫荧光法，此次带量采购，大概率也不会分方法学。

技耗分离收费

在今年6月国家印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中，再次对深化医疗服务价格改革进行了明确：

指导内蒙古、浙江、四川等3个试点省份开展深化医疗服务价格改革全省(区)试点，指导唐山、苏州、厦门、赣州、乐山等5个试点城市进一步探索建立医疗服务价格新机制。推进医疗服务价格动态调整工作，经评估符合调价条件的地区及时完成调价。

截至目前，肝功生化试剂带量采购实施阶段，有江西和内蒙古实施了技耗分离收费，但从实施的情况来看，各不相同。

江西按项目进行的技术服务费的调整，再匹配耗材的中选价格，而内蒙古则是一刀切，所有项目的技术服务费均为3.5元，再加上集采中选的耗材价格形成新的收费标准。具体情况详见一文读懂IVD技耗分离收费

江西的技耗分离收费，检验项目整体降幅17%，而内蒙古调整后，检验项目整体降幅达66%，可见技耗分离收费还是有很大杀伤力的。

而安徽医保局二十五省体外诊断试剂带量采购尚未落地实施，和生化收费不同的是，传染病及HPV这项项目，会面临定性定量之分，这在医疗服务价格改革过程中，造成很多难点。