近期,老牌IVD企业英科新创两款疟疾RDT产品成功通过世界卫生组织的资格预审。值得关注的是,英科新创是目前为止全球第一家获得疟疾PQ认证的中国企业,也是目前国内PQ列名产品最多的IVD企业。随着这两款产品成功通过资格预审,英科新创的产品信息已正式更新至WHO的《体外诊断产品资格预审清单》中:
PQ认证是一项由WHO代为管理和运行的联合国项目。WHO PQ产品倾向以“医疗资源欠缺地区的高负担疾病”为主,目前涵盖艾滋、疟疾、肝炎、结核病、梅毒、霍乱、HPV等,技术上更侧重快速诊断测试(RDT)。
纵观国内外IVD企业PQ获证情况,中国IVD企业仍任重道远。从国际市场准入标准的角度来看,伴随着“一带一路”的推进,通过PQ获证产品将在满足沿线国家的疾病控制需求的活动中扮演重要角色。从企业长远发展的角度来看,PQ获证意味着企业产品力得以进一步提升,国际市场竞争力也随之增强。所以,从某种程度上说,IVD企业积极布局PQ赛道,何尝不是另一种层面上的创新以及思维格局上的破局!