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重磅 | 热烈祝贺合作伙伴瑞宏迪医药RGL-2102注射液获批临床试验许可
分类: IVD喜报>
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2024-05-15
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注射用RGL-2102是瑞宏迪医药自主研发的由脂质体 (LNP) 包载的mRNA给药后可在体内翻译得到目的人源蛋白,目前全球范围内尚无该mRNA蛋白替代药品的临床研究


图片来源:中国国家药品监督管理局官网 www.cde.org.cn


注射用RGL-2102有望促进下肢缺血性疾病患者缺血下肢血管新生建立侧枝循环改善缺血区域的血流灌注,从而为传统治疗无效、无法进行手术或血管内治疗的下肢缺血性疾病患者带来潜在获益,使这部分患者有机会获得新的治疗选择,延缓疾病进程,改善患者生存质量,降低截肢或死亡风险。

随着下肢缺血性疾病患病人数逐年攀升,作为一家专注于生物药研发的中国创新药企,瑞宏迪医药从临床需求出发,聚焦于罕见病、肿瘤等多个治疗领域。期待瑞宏迪医药通过严格的临床试验,证明注射用RGL-2102对下肢缺血性患者的安全性和有效性,为广大患者提供新的治疗方案。



诺唯赞非常荣幸的为此项目提供了mRNA原液合成中的全套GMP级酶原料 (T7, DNase I, Murine RNase Inhibitor, Pyrophosphatase, Inorganic),以及在制剂质控放行中,提供dsRNAT7等全套单酶杂质残留检测试剂。诺唯赞也将继续竭尽全力的打造全球领先的创新mRNA原料解决方案平台,协同合作伙伴,共同致力于打开人类疾病治疗的新局面。