注射用RGL-2102是瑞宏迪医药自主研发的由脂质体 (LNP) 包载的mRNA,给药后可在体内翻译得到目的人源蛋白,目前全球范围内尚无该mRNA蛋白替代药品的临床研究。
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注射用RGL-2102有望促进下肢缺血性疾病患者缺血下肢血管新生,建立侧枝循环,改善缺血区域的血流灌注,从而为传统治疗无效、无法进行手术或血管内治疗的下肢缺血性疾病患者带来潜在获益,使这部分患者有机会获得新的治疗选择,延缓疾病进程,改善患者生存质量,降低截肢或死亡风险。
随着下肢缺血性疾病患病人数逐年攀升,作为一家专注于生物药研发的中国创新药企,瑞宏迪医药从临床需求出发,聚焦于罕见病、肿瘤等多个治疗领域。期待瑞宏迪医药通过严格的临床试验,证明注射用RGL-2102对下肢缺血性患者的安全性和有效性,为广大患者提供新的治疗方案。
诺唯赞非常荣幸的为此项目提供了mRNA原液合成中的全套GMP级酶原料 (T7, DNase I, Murine RNase Inhibitor, Pyrophosphatase, Inorganic),以及在制剂质控放行中,提供dsRNA、T7等全套单酶杂质残留检测试剂。诺唯赞也将继续竭尽全力的打造全球领先的创新mRNA原料解决方案平台,协同合作伙伴,共同致力于打开人类疾病治疗的新局面。