TR-V003 是一种编码融合前蛋白 (pre-fusion F，preF) 的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗，旨在预防 RSV 病毒感染。本疫苗由星锐医药自主知识产权的脂质纳米颗粒 (lipid nanoparticle，LNP) 及preF mRNA 组成，并且在自建 cGMP 车间完成中试生产。在临床前的小鼠及棉鼠模型实验中，该疫苗展示出同时对 RSV A 型及 B 型病毒毒株的免疫反应及保护作用。本次临床试验研究将使用不同剂量的 STR-V003 疫苗，在健康成年受试者和老年受试者中评估其安全性和免疫原性。

星锐医药 CEO 胡荣宽博士表示：“STR-V003 疫苗 IND 获得 FDA 批准，是星锐医药 mRNA-LNP 技术平台上取得的重要里程碑，展现了团队的研发能力、CMC 水平和高效执行力。后续我们将快速推进 STR-V003 的临床开发工作，期待在全球范围内为 RSV 疾病的预防提供新的选择，造福全球患者。”

RSV 病毒是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发，并且带来严重的疾病负担。目前，全球范围有两款 RSV 疫苗获批上市，分别为 GSK 的 AREXVY和 Pfizer 的 ABRYSVO，两者均为重组蛋白疫苗，两者在 2023 年分别实现 12.4 亿英镑和 8.9 亿美元销售额，目前 Moderna mRNA-1345 已经在海外完成三期临床试验，但尚未有 RSV mRNA 疫苗获批上市。