迈瑞体外诊断 2024-02-06
近日,迈瑞在国内某知名三甲医院进行临床试验,旨在评价迈瑞全自动微生物鉴定药敏分析仪AF-600(以下称“AF-600”)对临床菌株鉴定和药敏的测试能力。
结果显示:AF-600与医院认可的已上市且口碑较好的同类产品测试的临床参比结果具有较好的一致性和等效性;测试覆盖90%以上的菌种,鉴定准确性均>95%,药敏准确性CA、EA超过95%;对临床重视的4种特殊耐药试验,一致率超过95%。故该产品临床使用具有安全性和有效性,可满足临床使用的需求。
验证单位是国内开展检测项目最多、检测技术最先进的实验医学中心之一,其临床微生物实验室是国内少有的拥有囊括细菌、真菌、病毒、结核、寄生虫、非典型病原体等在内的全套感染检测能力的实验室。
迈瑞AF-600验证过程中识别到科室对鉴定药敏结果要对临床进行耐药预报告的需求,随即对迈瑞配套数据管理软件进行“多级报告”功能的开发,从而全面提升了实验室对感染性疾病临床诊疗的服务效能和质量。