2023年3月，Translational Andrology and Urology(IF3.4)杂志发表了华中科技大学同济医学院附属同济医院对比B、R、A、迈瑞四种不同检测系统tPSA和fPSA检测结果的一致性和临床诊断效能的文章。文章表明对于%fPSA，Bland-Altman分析显示，B的%fPSA与迈瑞的差异为1.4%，与R的差异为6.1%，而与A的相对差值则为20%左右，tPSA不仅在数值上一致性良好，而且在临床诊断性能方面都具备很好的一致性。但fPSA差异较大，进而影响了%fPSA的结果。结果表明，不同平台采用相同%fPSA的cut-off值会导致前列腺癌筛查漏诊率不同。
研究背景
tPSA的cut-off值4ng/mL，来源于大型多中心的前瞻性研究，不是基于WHO校准，而是基于Hybritech校准。不同检测系统间tPSA或fPSA的结果是否一致，尚存在争议。
研究方法
留取2021年4月-2022年6月因前列腺疾病就诊，自愿进行前列腺穿刺活检的患者163例，tPSA 处于灰区（2-10 ng/mL）。采血8小时内将血清分成4等份，冻存于-80°C。血样收集后集中检测，在四个系统分别检测tPSA和fPSA。
研究结果
四种检测系统分别检测tPSA和fPSA的重复性和室内不精密度都小于5%，小于说明书宣称水平，故这四种检测系统的精密度都满足临床应用。
研究结论
当tPSA在2-10ng/ml时，A 、R、迈瑞、B的tPSA有很好的一致性，结果几乎可以互换；但是fPSA的一致性不理想，我国指南推荐的cut-off值%fPSA为16%，不适用于所有的检测系统，各检测系统应仔细评估，建立各自的cut-off值。
