对于IVD行业的发展，随着新技术的应用，监管层面也需要日益更新。所以不断会有新的行标、国标推出，以更新就得标准，或者建议新的标准，以规范行业的发展，不断提高产品的质量。2024年已经开始了，我们在进行2023年度工作的总结和2024年度的工作规划，其实国行标的发布，对我们年度工作的规划也是重要的一环。

国标、行标等标准是公司产品标准的底线要求，一般情况下，企业标准应高于国标、行标，其实从效力角度来说，国标→行标→企标，最左边为基础，逐渐向右逐渐拔高，也就是企标要求高于行标，行标高于国标。在药品行业中，有时企业为了在竞争中获胜，会将自己的企业标准提高，然后促进药典标准进行升级，从而迫使其他企业产品的标准升级，从而设定一定程度的“技术护城河”。虽然IVD行业尚未达到如此，但是不断向前发展是趋势，顺大趋势才能生存。另一方面，国行标也是企业做产品研发时，研发人员做产品研发的基础资料，如果没有国行标，依照什么标准做产品标准？很多企业都是前人经验、领导拍板、客户需求等等，依据这些制定产品标准，甚至部分企业明知有国行标的情况，为了给自己降低技术要求，制定企标，但是企标的标准低于国行标的要求，这就有点本末倒置了。

经过2023年度的标准升级，部分国行标将在2024年度实施，根据中国食品药品检定研究院网站上公布的信息，找到2023年10月10日发布的《医疗器械标准目录》。

经过筛选，其中IVD行业可能涉及的国行标有以下这些，2024年度培训计划以及明年产品研发工作计划时进行对应的参考。2024年即将实施的国行标共18项，从2024年1月至2024年11月，几乎每月都有新的国行标实施，这将是一段时期内，行业监管的常态，不断升级完善的监管标准，促使企业不断提升自我，不断促使行业健康发展。