注册证编号
注册证编号 | 湘械注准20232400186 |
注册人名称 | 湖南华瑞精检生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号 |
产品名称 | 抗血小板抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒;校准品(选配:0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:0.01M磷酸盐分析缓冲液;M:0.2mg/mL已偶联血小板抗原的磁微粒溶于0.01M磷酸盐缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.05M MES缓冲液中;校准品(选配):APA-IgG 抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品(选配):APA-IgG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗血小板抗体IgG。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |