注册证编号
注册证编号 | 沪械注准20192400085 |
注册人名称 | 上海溯源生物技术有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路308号2幢1101室 |
生产地址 | 上海市松江区锦昔路180弄10号B3 2楼 |
产品名称 | 磺胺类药物检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 磺胺类药物检测试纸条:磺胺抗原、羊抗兔抗体、硝酸纤维素膜、PVC胶板、吸水纸、样品垫;
磺胺类药物检测冻干品:时间分辨荧光乳胶偶联的磺胺抗体、时间分辨荧光乳胶偶联的兔IgG、含有小牛血清蛋白的硼酸缓冲体系或tris缓冲体系;
稀释液:磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于有磺胺类药物暴露史的人群,供医疗机构用于体外定性筛查,监测此类人群血清中磺胺类药物的暴露情况,其结果不宜直接作为临床干预的依据。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2-8℃ 避光保存。
有效期:12个月 (生产日期及有效日期见产品包装盒标签) |