注册证编号
注册证编号 | 苏械注准20202401680 |
注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
产品名称 | 普通豚草过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 包被抗IgE的微孔板 1.5~3.0 μg/mL抗IgE抗体包被在微孔板上 1×96辣根过氧化物酶-链霉亲和素结合液 1:4000~1:20000辣根过氧化物酶-链霉亲和素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3 1×16mL浓缩清洗液(25x) 10‰w/v吐温溶于0.03M磷酸盐缓冲液中,pH7.2±0.3 1×50mL底物液(TMB) 四甲基联苯胺溶于缓冲液中,pH3.55±0.2 1×16mL终止液 (0.5MH2SO4) 0.5M H2SO4 1×16mL普通豚草过敏原-生物素 普通豚草过敏原-生物素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3 4×2.8mL生物源性:过敏原均为天然提取。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中普通豚草过敏原特异性IgE抗体的含量 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为15个月。生产日期、失效日期见标签。开封后于2-8℃贮存条件下有效期为28天。所有试剂不使用时保存在2~8℃,避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好,并将干燥剂一同放入。试剂盒过期请勿使用。 |