注册证编号
注册证编号 | 粤械注准20212401751 |
注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
产品名称 | 抗Sp100抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(Rm)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的抗Sp100 抗体IgG 的含量,临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1、本试剂盒于2~8℃保存,保持竖直向上。以生产日期起有效期为12 个月;生产日期及失效日期见产品外包装。
2、试剂包(试剂1,试剂2,磁微粒)竖直向上存放。首次使用后,在机(试剂盘温度为2~8℃)环境下,稳定期为28 天。
3、校准品开瓶后,2~8℃环境下,稳定期为28 天。 |