注册证编号
注册证编号 | 湘械注准20212402191 |
注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园B6栋 |
生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
产品名称 | 补体因子H检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;笔型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 条形:由胶体金试纸组成。卡型/笔形:由胶体金试纸和塑料支持物组成。胶体金试纸由:检测区T(包被鼠抗人补体因子H单克隆抗体)、质控区(包被羊抗鸡IgY多克隆抗体)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人补体因子H单克隆抗体和鸡IgY多克隆抗体)、硝酸纤维素膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中补体因子H(CFH)。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃~40℃,避光干燥处,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用;特别是在温度高于40℃或在高湿度条件(湿度高于80%)下,应尽可能做到即开即用。 |