注册证编号
注册证编号 | 京械注准20222400191 |
注册人名称 | 北京金山川科技发展有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区白石桥路30号东门五区 |
生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101 |
产品名称 | VIM型碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 |
25人份/盒
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结构及组成/主要组成成分 |
名称
成分
数量
规格
VIM型碳青霉烯酶检测卡
由金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板、塑料卡组成。金标垫包被金标鼠抗VIM型碳青霉烯酶单克隆抗体与鸡IgY抗体,硝酸纤维素膜T线处包被鼠抗VIM型碳青霉烯酶单克隆抗体,C线包被羊抗鸡IgY抗体。干燥剂1个。
25
1人份/袋
样本处理液
由含表面活性剂的Tris-HCl缓冲液组成(pH 8.0)。
1
10mL
质控品
VIM型碳青霉烯酶冻干粉(浓度范围:90-110ng/mL)。
1
1mL
注:质控品具有批特异性,具体浓度见标签。
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适用范围/预期用途 |
用于体外定性检测来源于人体样本中的细菌经培养后产生的VIM型碳青霉烯酶。
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产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃,干燥阴凉处保存,有效期24 |