注册证编号
注册证编号 | 沪械注准20212400621 |
注册人名称 | 上海云泽生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1、401-1室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1室 |
产品名称 | 雷帕霉素测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:R1: 15 mL×1, R2: 15mL×1
样本萃取剂:30 mL×1
校准品A:3 mL×1,校准品B:1 mL×1;校准品C:1 mL×1
校准品D:1 mL×1;校准品E:1 mL×1;校准品F:1 mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):抗雷帕霉素单克隆抗体致敏的乳胶颗粒、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸、防腐剂;
试剂2(R2):雷帕霉素-蛋白复合物、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸、防腐剂;
样本萃取剂:甲醇、无机盐蛋白变性剂;
校准品:含有不同雷帕霉素浓度的牛全血溶液、防腐剂。
其他内容详见产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒(R1、R2、校准品)2~8℃避光、密封贮存,有效期为12个月。样本萃取剂2~30℃密封贮存,有效期12个月。 |