注册证编号
注册证编号 | 沪械注准20212400272 |
注册人名称 | 上海云泽生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1、401-1室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1室 |
产品名称 | 霉酚酸检测试剂盒(IMPDHⅡ酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:试剂1(R1): 22 mL×1 试剂2(R2 ):7mL×1;
校准品:校准品A:2 mL×1 校准品B:1mL×1;
校准品C:1mL×1 校准品D:1mL×1;
校准品E:1 mL×1 校准品F:1mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):N-三(羟甲基)甲氨基-2-羟基丙磺酸钠盐缓冲液、肌苷-5'-磷酸二钠盐 、人Ⅱ型次黄嘌呤核苷酸脱氢酶;
试剂2(R2):N-氨基甲酰甲基乙磺酸缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;
校准品: 胎牛血清、霉酚酸。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的霉酚酸浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 1、在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
2、试剂1与试剂2开封后在2~8℃下可稳定1个月。
3、校准品首次开封后在密封冷藏条件下可稳定36天。
4、生产日期、失效日期见试剂盒标签。 |